第九十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药:

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

这对化学药品完全实用，无可厚非，可对于传统的中药来讲，就有的不符合实情了。比如劣药项下的“成份的含量不符合国家药品标准”。下面重点来讨论一下这个问题。

就目前《中国药典》对中药的化学成分的标准，只是指标性的数据，并非是“有效成分”，并且，这个指标性的“标准”又没有经过广泛的研究核实，代表性不强，因此，笔者认为，以此做为评判中药的优劣有背中药的常识。

化学药品没有优劣，只有合格与不合格，但中药有真伪优劣。目前的《中国药典》中尚未体现出来“优劣”之别。

个人认为，就目前《中国药典》标示的某成分含量来讲，其含量越高，并不代表其质量就越佳。

传统的中药对其“优”或“佳”自有其独特的评判标准，比如说：桔梗，以条粗均匀，坚实、洁白、味苦者佳。条不均匀，折断中空，色灰白者质次；三七，以个大坚实、体重皮细、断面棕黑色、无裂痕者为佳；地黄，以肥大、体重、断面乌黑油润者为佳；决明子，以颗粒均匀、饱满、黄褐色者为佳；莲子心，以个大、色青绿。未经煮者为佳；陈皮，以皮薄、片大、色红、油润、香气浓者为佳。蒲公英，以叶多、色绿，根长者为佳；红花，以花冠长、色红、鲜艳、质柔软无枝刺者为佳；牡丹皮，以条粗长，皮厚，无木心，断面粉白色，粉性足，亮银星多，香气浓者为佳等。其实，这里习惯上的佳品，按现代的含量要求，往往不合格，比如决明子、莲子心、地黄、蒲公英等。

另外，中药还有的常以陈者为佳，比如六陈歌中提及的陈皮、大黄、艾叶、半夏、枳壳、麻黄、狼毒、吴茱萸等。如果按现代的《中国药典》含量标准来衡量，存放的时间越久，其成分损失的自然也就越多。像陈皮、枳壳，其新货的橙皮苷及柚皮苷、新橙皮苷的含量必然会比陈货高，因此就不能说新的就好于陈的，高的优于低的。

中药还要讲究一个道地性，必然“四大怀药”、“浙八味”、“对比三宝”、岷当归、川黄连、新会陈皮、宣木瓜、铜丹皮等，其它地区引种的含量不一定低，但在疗效上确有不同。同样是含量高的未必就优于含量低的。

关于野生与栽培品的含量问题，野生的不一定高于栽培品，比如防风；野生的关防风不一定有河北的家种防风高，河北野生的柴胡，不一定比山西家种的柴胡高，可是，气味、疗效等，与野生品不可同日而语！

再说一点真伪方面的问题，比如说，处方中开的是黄柏、前胡、贯众等，由于调剂人员对药典了解不够清晰，一旦调剂成了关黄柏、紫花前胡、紫萁贯众或绵马贯众，算不算假药？

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